TERMIUM Plus^®

Fiche 1,  Justifications,  Anglais

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

A post-marketing pharmacovigilance study to monitor a drug’s long-term effects and provide additional information on the drug’s safety and efficacy, including for patient groups with different dosing regimens.  2, fiche 1, Anglais, - phase%20IV%20trial

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

phase IV trial: term and definition standardized by the Health Technology Assessment (HTA) Glossary English Editorial Board and the Translation Bureau.  3, fiche 1, Anglais, - phase%20IV%20trial

Fiche 1,  Justifications,  Français

Record number: 1, Textual support number: 1 DEF

Étude de pharmacovigilance menée après la mise sur le marché (post-AMM [autorisation de mise sur le marché]) et visant à surveiller les effets à long terme d'un médicament ainsi qu'à fournir des informations supplémentaires sur son innocuité et son efficacité, y compris pour des groupes de patients qui suivent des schémas posologiques différents.  2, fiche 1, Français, - essai%20de%20phase%20IV

Record number: 1, Textual support number: 1 OBS

essai de phase IV : terme et définition normalisés par l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) et le Bureau de la traduction.  3, fiche 1, Français, - essai%20de%20phase%20IV

Fiche 1,  Justifications,  Espagnol